В настоящее время существенным образом пересмотрен подход к выбору способов лечения РМЖ в зависимости от стадии опухолевого процесса. Учитывая, кроме того, что для данной локализации злокачествен-ных новообразований (характеризующихся ярко выраженной гормональной зависимостью) свойственно раннее метастазирование, выработалось мнение о том, что оказывается не достаточным только местно-регионарного воздействия на опухоль, а предпочтительно использование всего арсенала существующих средств даже на ранних этапах заболевания.
Возможности патогенетической терапии новообразований, в частности, рака молочной железы значительно возросли благодаря методикам внутриартериальной химиотерапии (ВАХТ), наилучшим образом позволяю-щим реализовать современную концепцию о возможности усиления противоопухолевых свойств препарата при повышенной его концентрации в опухоли. Ещё более усиливается эффект за счет поддержания высокой концентрации химиопрепаратов в пораженном органе в течение продолжительного времени, что приводит к гибели максимального количества опухолевых клеток.
Указанная научная концепция способствовала разработке новых способов ВАХТ, направленных на совершенствование метода.
Так известны способы, которые включают введение катетера в подключичную артерию на стороне поражения через: внутреннюю грудную артерию на уровне 2-3 межреберного промежутка, грудоакромиальную артерию и латеральную артерию груди, путем выделения каждой из них, по показаниям из отдельного доступа, перевязки дистального конца и введение катетера через проксимальний конец с дальнейшим проведением в подключичную артерию к её началу от плечеголовного ствола, введения через катетер отдельных цитостатиков и их соединений фракциями или капельными длительными курсами [Гаспарян С.А., Остоверхов Г.Е., Трапезников Н.Н. Регионарная длительная внутриартериальная химиотерапия злокачественных опухолей.-М: Медицина, 1970.- C. 117-124). Недостатки этих известных способов лечения рака молочной железы, особенно при воспалительных формах рака молочной железы (т.е. при местнораспространенных формах рака, которые и требуют регионарной внутриартериальной полихимиотерапии) заключались, прежде всего, в выборе доступа к бассейну внутренней грудной артерии (ВГА), обеспечивающей кровоснабжение молочной железы. Анатомически основные стволы этих артерий размещены в зонах регионарных лимфати-ческих коллекторов, вследствие чего разрезы кожи и мягких тканей в проекциях упомянутых артерий могут пролегать через пораженную опухолью зону, а стволы артерий могут быть расположены в конгломерате метастатически пораженных лимфатических узлов. К тому же, после оперативного вмешательства и облучения на стороне поражения образовываются плотные рубцы, что усложняет выделение упомянутых артерий и проведение катетера, а в 5,7% случаев делает проведение катетера невозможным, в 18,3% - вызывают осложнения. Как отмечают сами авторы у 27% больных результаты лечения оказываются неудовлетворительными [Гаспарян С.А., Остоверхов Г.Е., Трапезников Н.Н. Регионарная длительная внутриартериальная химиотерапия злокачественных опухолей.- М: Медици-на, 1970.- c. 162,178].
Известен также способ лечения рака молочной железы [Гаспарян С.А., Остоверхов Г.Е., Трапезников Н.Н. Регионарная длительная внутриартериальная химиотерапия злокачественных опухолей.-М: Медици-на, 1970.- c. 123-124], включающий проведение внутриартериальной регио-нарной химиотерапии путем введения катетера в подключичную артерию через глубокую артерию плеча. При этом глубокую артерию плеча выделяют из продленного разреза по медиальной поверхности верхней трети плеча после препаровки сосудисто-нервного пучка, где кнутри от срединного нерва и кнаружи от локтевого размещена плечевая артерия, в свою очередь от которой отходит глубокая артерия плеча. Недостатки этого известного способа состоят в том, что выделение глубокой артерии плеча травмирует сосудисто-нервный пучок, смещение верхней конечности изменяет положение катетера, что приводит к длительному спазму артерий верхней конечности и образованию тромбов
Известен способ лечения рака молочной железы [Патент Украины № 29318, МПКА61В17/00, опуб Б.5-11,16.10.2000р. ], включающий проведенеи неоадъюваных курсов внутриартериальной терапии, лучевую терапию, адъювантные и лечебные курсы внутриартериальной полихимиотерапии, согласно которому катетер вводят во внутреннюю грудную артерию через верхнюю эпигастральную артерию, предварительно перевязав ее дистальный конец. Способ выбран в качестве прототипа, как наиболее близкий по решаемой задаче, а именно обеспечивающий возможность транспортировки химиопрепаратов как непосредственно к органу-мишени, так и в зоны регионарного метастазирования, т.е. в бассейн ВГА. Способ-прототип позволяет достаточно эффективно( в сравнении с аналогами) осуществлять комплексноо лечение больных с местнораспространенным раком молочной железы, однако не всегда обеспечивает максимальный клинический эффект, особенно у больных с неблагоприятными молекулярно-биологическими факторами опухолевого роста.
Как показывает опыт, в силу индивидуальных особенностей пациентов, организм которых различным образом реагирует на инвазивную сущность метода ВАХТ, не всегда удается добиться необходимой длительности воздействия. У некоторых больных удается провести только один курс ВАХТ в неоадювантном режиме, часто возможно не более двух таких курсов, что может быть недостаточным для достижения максимального клинического эффекта в соответствии с современной концепцией лечения.
Изобретение решает задачу создания условий для предупреждения вторичного метастазирования и дальнейшего опухолевого роста путем обеспечения максимально длительного воздействия оптимальной дозы химического агента на опухоль и пути возможного её метастазирования.
Поставленная задача решается тем, что вначале лечения выполняют неоадъювантную полихимиотерапию путем катетеризации эпигастральной артерии, затем при наличии полной или частичной регрессии опухоли проводят лучевую терапию в режиме классического фракционирования дозы, после чего выполняют радикальную мастэктомию, например, по Маддену, при этом интраоперационно выполняют повторно каттеризацию во внутреннюй грудной артерии через её перфорантные ветви, операционную рану ушивают, оставляя катетер, и со второго дня после операции выполняют региональную полихимиотерапию в адъювантном режиме. В неоадъювантном режиме проводят от 1-го до 3-х курсов полихимиотерапии в соответствии с индивидуальными возможностями пациентки, а в адъю-вантном режиме выполняют ещё от 1-го до 4-х курсов.
Новизна способа состоит во-первых в последовательности и режимах проведения этапов комплексного лечения, во-вторых приём использования двух катетеров введенных через различные доступы для подведения химического агента непосредственно в бассейн ВГА позволяет тем самым перераспределить местную химическую нагрузку, позволив тем самым увеличить длительность внутриартериальной полихимиотерапии и довести ее до оптимальных значений, а также обеспечить достаточные дозы химио-препарата для создания оптимальной его концентрации в зонах взаимо-действия опухоли и путей ее метастазирования с химическим агентом. Кроме того, сочетание 2-х катетеров ( 1-й из которых обеспечивает воздействие на первичную опухоль, а 2-й - микрометастатическую в зоне операции, регионарных, медиастенальных и парастернальных лимфоузлов) обеспечивает максимальный эффект, так как операции при Т4 можно считать условно радикальными.